Medizinprodukterecht
- Beratung zur Durchführung und Bewerbung von Anwendungsbeobachtungen nach dem neuen MPDG
- Beratung von Unternehmen zum Import und Vermarktung von Mund-Schutz-Masken während der Covid-19 Krise
- Beratung eines US-Unternehmens zu klinischen Versuchen bei Gewebeprodukten und der Produkteinstufung nach der neuen EU-Medizinprodukte-VO
- Beratung eines amerikanischen Dentalproduktevertreibers zu den Auswirkungen der neuen EU-MedizinprodukteVO auf OEM-QS- und Verträge mit Verantwortlichen Personen sowie Anpassung an die neuen Rechtsbestimmungen
- Beratung eines internationalen Medizinproduktevertreibers zum Sponsoring von Veranstaltungen für Ärzte und dabei bestehender rechtlicher Grenzen aufgrund von Korruptionsvorschriften und Industriekodizes.
- Beratung eines Gesundheitsprodukteunternehmens zum Switch von verschiedenen Produkten, die nach der neuen EU-MedizinprodukteVO nicht mehr als Medizinprodukt verkehrsfähig sind.
- Erstellung von diversen klinischen Prüfverträgen zu Medizinprodukten und in-vitro-Diagnostika
- Beratung eines Vertreibers von Fußpflegeprodukten zum Produktswitch Kosmetika-Medizinprodukt
- Umfassende Beratung eines kanadischen Herstellers hochwertiger Kinesiologie-Tapes im europäischen Medizinprodukterecht (u.a. Erstellung der Unterlagen für das Konformitätsbewertungsverfahren, zur Werbung und Kennzeichnung der Produkte)
- Beratung eines Herstellers von innovativen Produkten im Bereich der Hornhautvernetzung im europäischen Medizinprodukterecht zu spezifischen regulatorischen und strategischen Fragen
- Beratung eines PE-Investors/Spin-off eines Medizinprodukteherstellers zu einem komplexen Entwicklungsvertrag für Atemtherapeutika
- Regelmäßige Beratung von Medizinprodukteherstellern aus den Bereichen Dentalprodukte, Prothesen und stoffliche Medizinprodukte im Heilmittelwerberecht